Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global Ground Floor Government Ground Floor Government PhoneLive.io Financial Issues Financial Issues BizTalkPodcasts Focus with Paul W. Smith Focus with Paul W. Smith Cumulus Media Detroit Roommates Show with Jalen Brunson & Josh Hart Roommates Show with Jalen Brunson & Josh Hart Playmaker and iHeartPodcasts Closing Market Report Closing Market Report Todd E. Gleason Europe Calling Podcast Europe Calling Podcast Europe Calling e.V., Maximilian Fries, Amélie Pasmanns Your Brain at Work Your Brain at Work Neuroleadership Institute Biz Talk Today TV Biz Talk Today TV Evergreen Podcasts | CrossCheck Media This Morning With Gordon Deal This Morning With Gordon Deal Compass Media Networks Visit Vegas Places with Coyal Visit Vegas Places with Coyal Coyal Harrison III The Nonprofit Show The Nonprofit Show American Nonprofit Academy Markets Now with Michelle Rook Markets Now with Michelle Rook Michelle Rook Sports Marketing Machine Podcast Sports Marketing Machine Podcast Jeremy Neisser The Unstuck Career The Unstuck Career Ken Williams Path To Passive: Real Estate Investing For Technology Professionals Path To Passive: Real Estate Investing For Technology Professionals Steven Arita Ctrl-Alt-Speech Ctrl-Alt-Speech Mike Masnick & Ben Whitelaw TV Santa Barbara TV Santa Barbara TV Santa Barbara Power Analysis Power Analysis Anthony Power & Bryce McNallie Felix Podcast Felix Podcast online kgrtech The LAB with Bryon Ellington The LAB with Bryon Ellington eXp University Authentic Marriage Podcast Authentic Marriage Podcast Love for a Lifetime AI Security, Cyber Risk, and Cloud Strategy on ClearTech Loop AI Security, Cyber Risk, and Cloud Strategy on ClearTech Loop ClearTech Research / Jo Peterson Call Sheet Confessions Call Sheet Confessions Mia LePage KeyConnectAI: The Revenue Playbook KeyConnectAI: The Revenue Playbook KeyconnectAI Business Roundtable Business Roundtable David W. Carr PWTorch Dailycast PWTorch Dailycast Pro Wrestling Torch Peter Pru | Option Sellers School Peter Pru | Option Sellers School Peter Pru ¡Nadie Me Preguntó! ¡Nadie Me Preguntó! Alejandro Salomon Unemployable with Jeff Dudan Unemployable with Jeff Dudan Homefront Brands, Jeff Dudan New Media Show (Audio) New Media Show (Audio) Rob Greenlee New Media Show (Video) New Media Show (Video) Rob Greenlee Living Free in Tennessee - Nicole Sauce Living Free in Tennessee - Nicole Sauce Nicole Sauce Drinks With Dee Drinks With Dee Dee Daniels Brazil Crypto Report Brazil Crypto Report Aaron Stanley Lead Better Lead Better Admired Leadership The MORE Show The MORE Show Justin Colby, Bleav, Justin Colby
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Business

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей

June 26, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-...

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Закон ЕС об ИИ для медицинских изделий: Продление срока до 2028 года и что это значит для производителей

June 11, 2026 11:00am 6 min

Европейский Союз продлил крайний срок соответствия требованиям Закона об ИИ (AI Act) для медицинских изделий с высоким риском до 2 августа 2028 года. В этом выпуске мы анализируем, что означает это двухлетнее продление, ...

Руководство FDA по освобождению от 510(k) 2026: Новые исключения для неуклассифицированных устройств

June 10, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем новое руководство FDA от 4 июня 2026 года, которое немедленно освобождает пять новых кодов продуктов от требований предварительного уведомления 510(k). Мы подробно рассматриваем, какие именно ...

Классификация медицинских изделий в Китае (NMPA): Новая процедура динамической корректировки

June 09, 2026 11:00am 6 min

Этот эпизод посвящен серьезным изменениям в Каталоге классификации медицинских изделий NMPA в Китае, вступившим в силу 1 июня 2026 года. Мы обсуждаем переход от статической к динамической системе корректировки, введенной...

Сроки рассмотрения нотифицированными органами ЕС: Новые правила для MDR и IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

4 мая 2026 года Европейская комиссия приняла Имплементационный регламент (ЕС) 2026/977, устанавливающий обязательные сроки для оценки соответствия нотифицированными органами в рамках MDR и IVDR. В этом выпуске мы подробн...

UK MHRA: Новые правила для медицинских изделий 2026 года и путь международного признания

June 07, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно рассматриваем проект новых правил регулирования медицинских изделий в Великобритании на 2026 год, опубликованный MHRA 8 мая 2026 года. Мы обсуждаем ключевое нововведение — путь «Международного ...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 5 plus 14?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.