Podcast Index

Podcasts

Explora podcasts por categoría, abre episodios recientes y descarga audio para escucharlo sin conexión.

Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global ArchaeoEd Podcast ArchaeoEd Podcast Dr. Ed Barnhart Health Wanted Health Wanted WABE Flooba Flooba A Sensory Sound Space for Neurodivergent Minds Grupos de trabajo de CLACSO - GT Grupos de trabajo de CLACSO - GT CLACSO The Last Show with David Cooper The Last Show with David Cooper David Cooper Τα podcasts του Newshub.gr Τα podcasts του Newshub.gr newshub.gr Sanity Check Sanity Check Cornwall Alliance for the Stewardship of Creation Cuentos y Leyendas de Honduras Cuentos y Leyendas de Honduras Cuentos y Leyendas de Honduras Hacky Sack Heroes Takes Over! Live and Let Fly: An STF Network Starfinder Podcast Hacky Sack Heroes Takes Over! Live and Let Fly: An STF Network Starfinder Podcast STF Network Europe Calling Podcast Europe Calling Podcast Europe Calling e.V., Maximilian Fries, Amélie Pasmanns Around the Rheum with Drs. Daniel Ennis & Janet Pope Around the Rheum with Drs. Daniel Ennis & Janet Pope Canadian Rheumatology Association Necessary Shadows Necessary Shadows Brian Lillie Your Brain at Work Your Brain at Work Neuroleadership Institute Dark Mysteries — Unsolved Mysteries. Forgotten Secrets. Unanswered Questions. Dark Mysteries — Unsolved Mysteries. Forgotten Secrets. Unanswered Questions. Darkest Mysteries Online Strange and Unexplained Strange and Unexplained Cristina Gomez EOD Gear IMPROVISED EOD Gear IMPROVISED Steve Cassidy Eye On The Sky Eye On The Sky Vermont Public THIS IS REVOLUTION >podcast THIS IS REVOLUTION >podcast bitterlake True Crime Psychology and Personality: Narcissism, Psychopathy, and the Minds of Dangerous Criminals True Crime Psychology and Personality: Narcissism, Psychopathy, and the Minds of Dangerous Criminals Evergreen Podcasts & Dr. Todd Grande Birdshot Podcast Birdshot Podcast Nick Larson Stuff To Blow Your Mind Stuff To Blow Your Mind iHeartPodcasts Just the Zoo of Us Just the Zoo of Us Ellen & Christian Weatherford VoxTalks Economics VoxTalks Economics VoxTalks Science Friday Science Friday Science Friday and WNYC Studios Conspirituality Conspirituality Derek Beres, Matthew Remski, Julian Walker Answers with Ken Ham Answers with Ken Ham Ken Ham and Mark Looy Being an Engineer Being an Engineer Aaron Moncur La Ciencia Pop La Ciencia Pop Gabriel León 泛泛泛科學之思想實驗室 泛泛泛科學之思想實驗室 PanSci Dr. Derek Suite - The SuiteSpot Dr. Derek Suite - The SuiteSpot Derek H. Suite, M.D. Paperback Behavior Paperback Behavior Shane T. Spiker Fox Weather Update Fox Weather Update Fox Weather NRC Het Uur NRC Het Uur NRC Messy Social Work Messy Social Work Messy Social Work Sounds Southern Sounds Southern Alice Pierotti Star Wars Reactions Star Wars Reactions Aaron Harris
Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Ciencia

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Pure Global

Kewaspadaan Pasca-Pasar NMPA Cina 2026: Kewajiban Baru untuk Produsen Perangkat Medis Asing

June 26, 2026 11:00am 6 min

Pada 12 Juni 2026, NMPA Cina merilis kerangka kerja kewaspadaan pasca-pasar (post-market vigilance) baru yang memberlakukan kewajiban wajib bagi produsen perangkat medis asing. Episode ini membahas komponen-komponen utam...

Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD

June 25, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas persetujuan bersejarah oleh Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA) pada 22 Juni 2026 untuk aplikasi seluler bertenaga AI yang mengukur tanda-tanda vital melalui kamera ponsel. Kami menganalisis ...

Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis

June 24, 2026 11:00am 5 min

MHRA Inggris telah mengumumkan niatnya untuk menjadi anggota penuh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP). Episode ini membahas implikasi signifikan dari langkah pasca-Brexit ini, yang akan memungkinkan satu audit...

HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Health Sciences Authority (HSA) Singapura akan mereklasifikasi semua tes diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 dari Kelas D (risiko tertinggi) menjadi Kelas C. Episode ini menguraikan alasan di balik perub...

Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit

June 22, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas usulan kerangka kerja baru dari CDSCO India, yang diumumkan sekitar 19 Juni 2026, yang berpotensi memungkinkan rumah sakit untuk mengimpor langsung daftar 80 perangkat medis canggih. Kami menganalisi...

Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin

June 21, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas peringatan publik yang dikeluarkan oleh Health Canada pada 16 Juni 2026, mengenai risiko kesehatan serius yang ditimbulkan oleh ruang hiperbarik cangkang lunak (soft-shelled hyperbaric chambers) yang...

Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

June 20, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapu...

Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi

June 19, 2026 11:00am 5 min

Pada 17 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan perintah final yang mengklasifikasikan perangkat lunak pencitraan kuantitatif radiologi berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat Kelas II dengan kontrol khusus. Episode ini mem...

Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas agenda regulasi ANVISA Brasil untuk 2026-2027, yang menyoroti rencana revisi signifikan terhadap aturan Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD), RDC 657/2022. Kami menguraikan apa arti pembaru...

Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12

June 17, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura merilis pembaruan penting untuk panduannya tentang pengelompokan alat kesehatan untuk registrasi (GN-12-1-R3). Episode ini mengupas perubahan utama pada kriteria ...

Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

June 16, 2026 11:00am 6 min

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk ...

Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis

June 15, 2026 11:00am 6 min

Pada tanggal 5 Juni 2026, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA) Jepang memperbarui panduan utamanya untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Episode ini membahas perubahan-perubahan penting terkait klasifik...

Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran

June 14, 2026 11:00am 5 min

Pada 6 Juni 2026, FDA AS merilis draf panduan baru yang signifikan untuk perangkat lunak medis berkemampuan AI, yang menetapkan ekspektasi yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal-usul data, manajemen risiko s...

Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan

June 13, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas draf panduan baru dari FDA AS yang dikeluarkan pada 3 Juni 2026, yang secara signifikan mengubah cara produsen alat kesehatan berkomunikasi dengan pembayar. Kami menjelaskan bagaimana panduan ini mem...

Pengecualian 510(k) FDA untuk Perangkat Medis Tidak Terklasifikasi: Panduan Baru

June 12, 2026 11:00am 5 min

Pada 4 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan panduan final baru yang mengecualikan perangkat medis tidak terklasifikasi (unclassified medical devices) tertentu dari persyaratan notifikasi pra-pasar 510(k). Episode ini menjelask...

Undang-Undang AI Uni Eropa & Alat Kesehatan: Batas Waktu Diperpanjang hingga 2028

June 11, 2026 11:00am 6 min

Uni Eropa telah memperpanjang batas waktu kepatuhan Undang-Undang AI (AI Act) untuk alat kesehatan berisiko tinggi hingga 2 Agustus 2028. Episode ini membahas implikasi dari penundaan dua tahun ini, yang diberlakukan mel...

Panduan Pengecualian 510(k) FDA Juni 2026: Lima Kode Produk Baru Dibebaskan

June 10, 2026 11:00am 6 min

Dalam episode ini, kami membahas panduan final FDA yang diterbitkan pada 4 Juni 2026, yang segera membebaskan lima kode produk perangkat medis baru dari persyaratan pemberitahuan pra-pasar 510(k). Kami menguraikan apa ar...

Klasifikasi Dinamis NMPA China: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

June 09, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas pergeseran penting oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok dari katalog klasifikasi perangkat medis yang statis ke prosedur penyesuaian yang dinamis, yang berlaku efektif pada Juni 20...

Batas Waktu Badan Notifikasi Uni Eropa: Peraturan Pelaksana Baru untuk MDR & IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas Peraturan Pelaksana Komisi Eropa (UE) 2026/977 yang baru, yang diadopsi pada 4 Mei 2026. Peraturan ini menetapkan batas waktu yang harmonis dan mengikat secara hukum untuk penilaian kesesuaian Badan ...

Peraturan Perangkat Medis MHRA UK 2026: Jalur Ketergantungan Internasional Baru

June 07, 2026 11:00am 5 min

Dalam episode ini, kami membahas draf peraturan perangkat medis 2026 yang baru dari MHRA Inggris, yang diterbitkan pada 8 Mei 2026. Kami menguraikan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance) yang inovat...

Envía tu emisora ​​favorita

Completa el formulario de abajo. Asegúrate de seleccionar tanto País como Géneros.

Nombre
Categoría
Mantenga presionada la tecla Ctrl (Cmd en Mac) para seleccionar varios.
URL de transmisión
Logo (JPG, JPEG o PNG)

Contáctanos

Envíanos un mensaje abajo. Te responderemos en un plazo de 24 horas.

Asunto
Tu nombre
Correo electrónico
URL de la emisora o de la página
Mensaje
Cuanto es 16 más 18?
También adjuntamos tu país, navegador, página actual y algunos datos técnicos para ayudarnos a investigar.