Podcast Index

Podcasts

Explora podcasts por categoría, abre episodios recientes y descarga audio para escucharlo sin conexión.

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter Pure Global A Beginner's Guide to AI A Beginner's Guide to AI Dietmar Fischer My Weird Prompts My Weird Prompts Daniel Rosehill The Rock and Roll Geek Show The Rock and Roll Geek Show Michael Butler DISCARDED: Tales From the Threat Research Trenches DISCARDED: Tales From the Threat Research Trenches Proofpoint How I AI How I AI Brooke Gramer Des Ondes Vocast Des Ondes Vocast Vocast RELOADING - Atualize-se, gamer! RELOADING - Atualize-se, gamer! Bruno Carvalho, Edu Aurrai, Felipe Mesquita e Rodrigo Cunha Geek Forever’s Podcast Geek Forever’s Podcast tharadhol Hamza Selfimprovement Hamza Selfimprovement Adonis Gang Logically Answered Logically Answered Logically Answered ColdFusion ColdFusion Dagogo The Good Tech Companies The Good Tech Companies HackerNoon Pod & Dev Pod & Dev Hotmart Podcast Patapoe Podcast Patapoe 0d0a Tech&Co, la quotidienne Tech&Co, la quotidienne BFM Business Daily Crypto News Daily Crypto News Matt Diemer MetroNews Hotline MetroNews Hotline MetroNews Jack Hopkins Jack Hopkins Jack Hopkins Sidebean Sidebean Sidebean TBPN TBPN John Coogan & Jordi Hays AI Chat: AI News & Artificial Intelligence AI Chat: AI News & Artificial Intelligence Jaeden Schafer Security Weekly News (Audio) Security Weekly News (Audio) Doug White Artificial Intelligence Growth Architect | Connor with Honor | Real Estate Consultant Artificial Intelligence Growth Architect | Connor with Honor | Real Estate Consultant Connor T. MacIvor | Connor with Honor Professor Messer's A+ Study Group Professor Messer's A+ Study Group Professor Messer Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models Practical News: AI & Business News Practical News: AI & Business News Practical News idearVlog idearVlog Fabian Fernandez Talkin' Bout [Infosec] News Talkin' Bout [Infosec] News Black Hills Information Security Giant Bombcast Giant Bombcast Giant Bomb Мослекторий Мослекторий Москва 24 Vets In Ag Podcast Vets In Ag Podcast AGD Consulting Starter Story Starter Story Starter Story iSenaCode Live iSenaCode Live Sergio Navas 數位時代 6 in 5 數位時代 6 in 5 數位時代 Business Next Mere Morpheus Mere Morpheus Kyrin Down BTC Sessions BTC Sessions Ben Perrin
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Tecnología

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Pure Global

Kina NMPA: Snabbare godkännande för innovativa medicintekniska produkter

July 07, 2026 11:00am 4 min

Kinas NMPA (National Medical Products Administration) accelererar sin godkännandeprocess för innovativa medicintekniska produkter. En rapport från juni 2026 visar att 40 nya produkter godkändes under första halvåret, vil...

Australien TGA UDI-krav 2026: Vad tillverkare av högriskprodukter behöver veta

July 06, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) inför sitt system för unik produktidentifiering (UDI) i faser, med en första viktig tidsfrist den 1 juli 2026. Detta avsnitt beskriver de omedelbara skyldigheterna för s...

Japan PMDA SaMD Vägledning 2026: Nya Krav för AI och Cybersäkerhet

July 05, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet går vi igenom den viktiga uppdateringen av Japans PMDA-vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (SaMD) från den 5 juni 2026. Vi analyserar de tre centrala förändringarna: skärpta krav för...

Indien CDSCO: Kortare tidslinjer för licenser för medicintekniska produkter

July 04, 2026 11:00am 5 min

Indiens CDSCO föreslog den 28 juni 2024 att förkorta tidslinjerna för att bevilja tillverkningslicenser för medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar de föreslagna ändringarna för enheter i klass B, C och D, sk...

Sydkoreas lag om medicintekniska produkter 2026: Nya MFDS-krav för QMS och distribution

July 03, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt analyserar de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuterar hur den nya rättsliga grunden för systemet för erkännande av överensstämmels...

FDA:s utkast till vägledning för AI-medicintekniska produkter 2026: Livscykelhantering och inlämningskrav

July 02, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi FDA:s utkast till vägledning för AI-aktiverade medicintekniska produkter, publicerat den 6 juni 2026. Vi går igenom de nya, strängare kraven på algoritmisk transparens, datahärkomst, AI-spec...

Health Canada MDEL-modernisering 2026: Nya regler för importörer och distributörer

July 01, 2026 11:00am 4 min

Health Canada har slutfört fas 2 av sin modernisering av ramverket för Medical Device Establishment Licence (MDEL), med en efterlevnadsfrist den 14 december 2026. Detta avsnitt bryter ner de tre viktigaste förändringarna...

Australien TGA Klassificeringsregel 5.5: Ändringar för mikrobiella och rekombinanta material

June 30, 2026 11:00am 5 min

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) har ändrat klassificeringsregel 5.5 för medicintekniska produkter, med verkan från 1 juli 2024. Ändringen tar bort substanser av mikrobiellt och rekombinant ursprung frå...

Schweiz swissdamed 2026: Obligatorisk registrering och nya avgifter för medicintekniska produkter

June 29, 2026 11:00am 4 min

Den 1 juli 2026 blir registrering i Schweiz databas swissdamed obligatorisk för alla nya medicintekniska produkter och IVD-produkter. Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de nya kraven, inklusive övergångsperiode...

UK MHRA International Reliance: Ny väg till marknadsgodkännande i Storbritannien

June 28, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt diskuterar vi MHRA:s förslag till nya regler för medicintekniska produkter i Storbritannien, särskilt den nya "International Reliance"-vägen. Vi går igenom hur detta förslag, som använder godkännanden frå...

Brasilien ANVISAs Regulatory Reliance: Uppdaterad granskningsprocess för IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

Detta avsnitt utforskar en viktig uppdatering av Brasiliens ANVISA regulatory reliance-väg under IN 290/2024. Från och med mitten av juni 2026 kommer ANVISA nu att utfärda kravbrev för mindre brister i ansökningar för pr...

Kina NMPA Övervakning efter Marknadsintroduktion 2026: Nya Regler för Utländska Tillverkare

June 26, 2026 11:00am 5 min

Den 12 juni 2026 införde Kinas NMPA ett nytt, omfattande ramverk för vigilans (säkerhetsövervakning) efter marknadsintroduktion som direkt påverkar utländska tillverkare av medicintekniska produkter. Detta avsnitt bryter...

Saudiarabiens SFDA: Godkännande 2026 av AI-app för vitala tecken

June 25, 2026 11:00am 4 min

Den 22 juni 2026 beviljade Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ett banbrytande marknadsgodkännande för en AI-driven mobilapp som mäter vitala tecken med en smartphonekamera. Vi diskuterar tekniken, fjärrfotopletysmograf...

Storbritanniens MHRA och MDSAP-medlemskap: Vad det innebär för tillverkare

June 24, 2026 11:00am 5 min

I det här avsnittet analyserar vi tillkännagivandet från Storbritanniens MHRA den 22 juni 2026 om deras avsikt att bli fullvärdig medlem i Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Vi diskuterar de praktiska konsekven...

Singapore HSA: Omklassificering av COVID-19 IVD-tester till Klass C från 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Singapores hälsomyndighet (HSA) har meddelat att alla in vitro-diagnostiska (IVD) tester för COVID-19 kommer att omklassificeras från den högsta riskklassen, Klass D, till Klass C. Denna förändring, som träder i kraft de...

Indien CDSCO Importregler för Medicinteknik: Sjukhus kan få Direktimportera Avancerad Utrustning

June 22, 2026 11:00am 5 min

Indiens läkemedelsmyndighet, CDSCO, föreslog den 19 juni 2024 ett nytt ramverk som skulle tillåta sjukhus att direktimportera en lista på 80 typer av avancerad medicinteknisk utrustning, såsom MR- och CT-skannrar. Detta ...

Health Canadas Varning 2026 om Hyperbariska Kammare: Risk- och efterlevnadsåtgärder

June 21, 2026 11:00am 5 min

Den 16 juni 2026 utfärdade Health Canada en offentlig varning om allvarliga hälsorisker, inklusive dödsfall, förknippade med otillåtna mjukskaliga hyperbariska kammare. Detta avsnitt analyserar varningen, de specifika ri...

Health Canada MDEL-förordningar 2026: Förändringar för importörer och utländska tillverkare

June 20, 2026 11:00am 5 min

I detta avsnitt analyserar vi Health Canadas moderniserade regelverk för etableringslicenser för medicintekniska produkter (MDEL), som träder i kraft den 14 december 2026. Vi diskuterar de två viktigaste förändringarna: ...

FDA AI-programvaruklassificering 2026: Särskilda kontroller och PCCP för radiologisk mjukvara

June 19, 2026 11:00am 5 min

Den 17 juni 2026 utfärdade amerikanska FDA ett slutgiltigt beslut som klassificerar radiologisk AI-baserad bildprogramvara som Klass II med särskilda kontroller. I det här avsnittet går vi igenom vad denna nya klassifice...

Brasilien ANVISA SaMD Regelverksuppdatering: Förberedelser för 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 5 min

Brasiliens hälsomyndighet, ANVISA, har aviserat en planerad revidering av sitt regelverk för programvara som en medicinteknisk produkt (SaMD), RDC 657/2022, som en del av sin regulatoriska agenda för 2026–2027. Denna upp...

Envía tu emisora ​​favorita

Completa el formulario de abajo. Asegúrate de seleccionar tanto País como Géneros.

Nombre
Categoría
Mantenga presionada la tecla Ctrl (Cmd en Mac) para seleccionar varios.
URL de transmisión
Logo (JPG, JPEG o PNG)

Contáctanos

Envíanos un mensaje abajo. Te responderemos en un plazo de 24 horas.

Asunto
Tu nombre
Correo electrónico
URL de la emisora o de la página
Mensaje
Cuanto es 2 más 4?
También adjuntamos tu país, navegador, página actual y algunos datos técnicos para ayudarnos a investigar.