Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global Western Weekender Western Weekender Western Weekender LONG BLUE LEADERSHIP LONG BLUE LEADERSHIP U.S. Air Force Academy Association & Foundation Voices of Wrestling Podcast Network Voices of Wrestling Podcast Network Voices of Wrestling Tech Brew Ride Home Tech Brew Ride Home Morning Brew Turley Talks Turley Talks podcast@turleytalks.com Financial Issues Financial Issues BizTalkPodcasts Wake Up Classy 97 The Podcast Wake Up Classy 97 The Podcast Josh Tielor & Chantel Tielor - Classy 97 KLCE Anas Rafiq: Arora PLAB 1 Ultimate On-the-Go (for anascpmc@gmail.com only) [free version; no premium access] Anas Rafiq: Arora PLAB 1 Ultimate On-the-Go (for anascpmc@gmail.com only) [free version; no premium access] Dr. Aman Arora for Anas Rafiq (anascpmc@gmail.com) Durham News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Durham News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! Ultimate Cleveland Sports Show Ultimate Cleveland Sports Show Locked On Podcast Network, Jay Crawford The Audiobook Vault: Catholic Sacred & Classic Voices from the Past The Audiobook Vault: Catholic Sacred & Classic Voices from the Past The Audiobook Vault: Catholic Niagara Frontier Radio Reading Services Podcast Niagara Frontier Radio Reading Services Podcast Niagara Frontier Radio Reading Service The Positive Head Podcast The Positive Head Podcast Brandon Beachum The Garage by Sonatus The Garage by Sonatus Sonatus Fantasy Football Today Fantasy Football Today CBS Sports Becker’s Healthcare Podcast Becker’s Healthcare Podcast Becker's Healthcare Sputnik Arabic Sputnik Arabic Sputnik Arabic Cooking On Off Cooking On Off Marlena Price Raimey PrayRadio PrayRadio iHeartPodcasts RADIO KULTURAEUROPA RADIO KULTURAEUROPA RADIO KULTURAEUROPA Dad’s Bedtime Stories Dad’s Bedtime Stories Stories for Kids What you talking about Willis? What you talking about Willis? WYTAW زاوية المجلة زاوية المجلة al majalla / مجلة المجلة The BelTel The BelTel Belfast Telegraph Tech News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Tech News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! Seattle News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Seattle News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! Ö1 Journale Ö1 Journale ORF Ö1 Cinema Hot Takes Cinema Hot Takes Author Adidas Wilson Lanterne Rouge Cycling Podcast Lanterne Rouge Cycling Podcast Lanterne Rouge Media, SL Truth Changes Everything Truth Changes Everything Dr. Jeff Myers: President of Summit Ministries Covino & Rich Covino & Rich Fox Sports Radio and iHeartPodcasts The Dan Patrick Show The Dan Patrick Show iHeartPodcasts and Dan Patrick Podcast Network Pittsburgh Penguins News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Pittsburgh Penguins News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! TestGuild Automation Podcast TestGuild Automation Podcast Joe Colantonio Serial Killer Documentary Show Serial Killer Documentary Show Sizzle Siste nytt fra VG Siste nytt fra VG VG
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

All

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Ускоренное одобрение NMPA в Китае: возможности для инновационных медизделий

July 07, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем значительное ускорение темпов одобрения инновационных медицинских изделий Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA). По состоянию на 18 июня 2026 года было одобрено 431 та...

Требования TGA Австралии по UDI: подготовка к крайнему сроку 1 июля 2026 года для устройств высокого риска

July 06, 2026 11:00am 4 min

В этом выпуске мы обсуждаем поэтапное внедрение системы уникальной идентификации устройств (UDI) в Австралии, проводимое Управлением по терапевтическим товарам (TGA). Основное внимание уделяется предстоящему крайнему сро...

Япония PMDA Руководство по SaMD 2026: Ключевые изменения для производителей

July 05, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем важное обновление руководства японского регулятора PMDA по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD), опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно разбираем три ключевых изменен...

Лицензирование медицинских изделий в Индии: CDSCO предлагает сократить сроки для классов B, C и D

July 04, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем проект поправки, опубликованный индийским регулятором CDSCO 28 июня 2026 года, который предлагает сократить сроки выдачи лицензий на производство медицинских изделий. Мы обсуждаем конкретные...

Поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи 2026: Новые требования к СМК и дистрибуции

July 03, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно рассматриваем поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи, которые вступают в силу 1 июля 2026 года. Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (MFDS) укрепляет правовую ос...

Руководство FDA по ИИ в медицинских изделиях 2026: требования к жизненному циклу и подаче документов

July 02, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем проект руководства FDA от 6 июня 2026 года, посвященный медицинским изделиям с искусственным интеллектом (ИИ). Мы обсуждаем новые, более строгие требования к прозрачности алгоритмов, происхо...

Health Canada: Модернизация лицензий MDEL в 2026 году для импортеров и дистрибьюторов

July 01, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем второй этап модернизации системы лицензирования учреждений по производству медицинских изделий (MDEL) от Health Canada. Новые правила, вступающие в силу 14 декабря 2026 года, вводят значительн...

Австралия TGA: Изменения в правиле классификации 5.5 для медицинских изделий

June 30, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем поправку к правилу классификации 5.5 австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA), которая вступила в силу 1 июля 2024 года. Изменение исключает материалы микробного и рекомбинан...

Обязательная регистрация в swissdamed с 2026 года: что нужно знать производителям медицинских изделий в Швейцарии

June 29, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее обязательное требование к регистрации медицинских изделий и IVD в швейцарской базе данных swissdamed, которое вступает в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно рассматриваем сроки для ...

MHRA Великобритании: Новый путь международного признания (International Reliance) для медицинских изделий

June 28, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем проект Поправок к Регламенту о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. Мы подробно рассматриваем наиболее значимое предложение: новый путь международного признания (Internationa...

Регуляторное признание ANVISA в Бразилии: Новые правила для заявок по IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем недавнее изменение в подходе бразильского регулятора ANVISA к новому пути регуляторного признания (IN 290/2024), который вступил в силу в июне 2024 года. Узнайте, как переход от прямых отказов...

Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей

June 26, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-...

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 3 plus 19?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.